中藥口服液屬于中成藥液體制劑,是經(jīng)提取中藥材里的有效成分,在中藥湯劑、合劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),適當(dāng)加入矯味劑、防腐劑等,在一定條件下灌注(封)制成的一種口服劑。近年來(lái),因其服用劑量小、療效好、吸收快、適宜老人和兒童服用等優(yōu)點(diǎn),得到廣大患者的接受和認(rèn)可,中藥口服液的研制與生產(chǎn)在中成藥制劑發(fā)展中所占比例也逐年上升。
由于中藥口服液多由復(fù)方組成,所含成分復(fù)雜多樣,口服液中含有的有效成分如皂苷、生物堿、黃酮、多糖、黏液質(zhì)等會(huì)導(dǎo)致混濁、澄清度低的現(xiàn)象,嚴(yán)重影響其質(zhì)量。因此,選擇適合不同中藥口服液的純化工藝,以改善其澄清度顯得尤為重要。
膜分離法是指在分子水平上不同粒徑分子的混合物在通過(guò)半透膜時(shí),實(shí)現(xiàn)選擇性分離的方法。根據(jù)孔徑大小可以分為微濾膜(MF)、超濾膜(UF)、納濾膜(NF)、反滲透膜(RO)等。
納濾膜相對(duì)于其他的分離方法,濃縮在常溫條件下進(jìn)行,無(wú)相變,無(wú)化學(xué)反應(yīng),不會(huì)造成產(chǎn)品的分解變性,同時(shí)可脫出鹽分,減少灰分,提高純度,利用多種規(guī)格的膜元件在不同的操作條件下對(duì)中藥口服液進(jìn)行分離和濃縮,可以解決傳統(tǒng)工藝的問(wèn)題。其技術(shù)特點(diǎn)如下:
1、納濾濃縮脫鹽效果好,耗能低。常溫下濃縮,不破壞熱敏性成分。
2、與傳統(tǒng)除雜工藝相比,采用膜分離技術(shù)可避免大量有機(jī)溶劑的消耗、污染嚴(yán)重、除雜率低等問(wèn)題。
采用納濾膜技術(shù)應(yīng)用于中藥口服液制備,既可以提高中藥口服液澄清度、穩(wěn)定性,又可以為保留中藥口服液有效成分提供新的研究思路與方法,對(duì)中藥口服液快速發(fā)展具有重要的實(shí)際意義。