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北京新恒能分析儀器有限公司

銷售儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械一類、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、計(jì)算機(jī)、軟...

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Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀

品牌:
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  • 發(fā)貨期限: 自買家付款之日起天內(nèi)發(fā)貨
  • 有效期至:長(zhǎng)期有效
2024-07-26 08:53 80

產(chǎn)品詳情

 

 

Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀

Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀,為制藥、醫(yī)療器械和透析市場(chǎng)的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)而設(shè)計(jì)。

技術(shù)參數(shù)

細(xì)菌內(nèi)毒素方法:動(dòng)態(tài)顯色法

檢測(cè)模式:吸光度

檢測(cè)范圍:0.00550 EU/mL

精確度:≤ 15% CV 起效時(shí)間

準(zhǔn)確度:真實(shí)值的50200%

樣品類型:水溶液,通過(guò)移液器注入

校準(zhǔn): 12個(gè)月

分析時(shí)間: 2小時(shí)

樣品溫度:37 ± 1°C

環(huán)境溫度:1730 °C

分析容量:21個(gè)樣品,一式兩份,含陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照

溫度控制:37±0.5°C

光源:LED發(fā)射器

流體故障檢測(cè):1450 nm 發(fā)射器

光學(xué)準(zhǔn)確度:≤ 5% 偏離期望值

光學(xué)線性度: 0.980

光學(xué)波長(zhǎng)濾光片:405 nm

讀取間隔:


合規(guī)性

滿足全球藥典:《美國(guó)藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國(guó)藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關(guān)要求。Eclipse 月食平臺(tái)提供給用戶每次分析運(yùn)行 21 個(gè)樣品的能力,靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺(tái)集成了自動(dòng)化技術(shù)和動(dòng)態(tài)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性。
 

組成:
Sievers Eclipse* 月食包含三個(gè)組件:分析儀、微孔板和軟件。

 

操作性能:                                                             

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準(zhǔn)備時(shí)間,可在 9 分鐘內(nèi)完成化驗(yàn)準(zhǔn)備
減少 89% 的移液步驟,可降低操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)
提高每日樣品檢測(cè)量

符 合 21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則