通過認(rèn)證 
天俱時(shí)生物醫(yī)藥工程總承包團(tuán)隊(duì)深耕生物制藥、醫(yī)療器械及實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)領(lǐng)域，擁有國(guó)際視野與先進(jìn)理念，與國(guó)際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰(zhàn)略合作，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)咨詢、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工及GMP合規(guī)性服務(wù)的一站式工程總承包解決方案。
業(yè)務(wù)范圍
工程設(shè)計(jì)
工程咨詢
工程設(shè)計(jì)
工程施工
機(jī)電安裝工程
建筑工程
潔凈工程
GMP廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)
潔凈通風(fēng)系統(tǒng)
潔凈管道工程
調(diào)試
測(cè)試
驗(yàn)證
自控工程
工藝過程自動(dòng)化
公用工程自動(dòng)化
工廠信息化
調(diào)試工程
電氣設(shè)備交接試驗(yàn)
電氣設(shè)備預(yù)防性試驗(yàn)
專家團(tuán)隊(duì)
設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)不僅擁有國(guó)內(nèi)主要的醫(yī)藥設(shè)計(jì)院多年的工作經(jīng)歷，也擁有國(guó)際知名工程公司多年資深經(jīng)歷，并且與美國(guó)、歐洲、澳大利亞的工程公司均有合作。
團(tuán)隊(duì)核心成員有超過20年的醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，包括技術(shù)咨詢，工程、設(shè)計(jì)，項(xiàng)目管理等領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)具有國(guó)際工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，參與過多個(gè)大型醫(yī)藥項(xiàng)目。
Christian Bachofen
國(guó)際知名生物醫(yī)藥設(shè)計(jì)專家
天俱時(shí)集團(tuán)生物醫(yī)藥首席技術(shù)官
CB Consultancy AG創(chuàng)始人
周蘭霞
醫(yī)藥化工工藝設(shè)計(jì)專家
高級(jí)工程師
生物醫(yī)藥事業(yè)部副總經(jīng)理
Stefan Geisthardt
國(guó)際知名工程設(shè)計(jì)專家
國(guó)際知名工程設(shè)計(jì)專家
CB Consultancy AG首席執(zhí)行官
侯佳
潔凈技術(shù)專家
高級(jí)工程師
生物醫(yī)藥事業(yè)部副總經(jīng)理
Pascal Huber
國(guó)際知名醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專家
高級(jí)工程師
CB Consultancy AG管理團(tuán)隊(duì)成員
張輝毅
醫(yī)藥化工工藝設(shè)計(jì)專家
研究員級(jí)高級(jí)工程師
國(guó)家注冊(cè)咨詢(投資)工程師
汪生寶
醫(yī)藥化工暖通設(shè)計(jì)專家
高級(jí)工程師
醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)公司暖通專業(yè)負(fù)責(zé)人
蔡進(jìn)
醫(yī)藥化工工藝設(shè)計(jì)專家
高級(jí)工程師
生物醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
趙國(guó)良
醫(yī)藥化工項(xiàng)目管理專家
高級(jí)工程師
生物醫(yī)藥事業(yè)部副總經(jīng)理
韓星杰
醫(yī)藥項(xiàng)目管理專家
醫(yī)藥化工項(xiàng)目管理專家
天俱時(shí)集團(tuán)生物醫(yī)藥事業(yè)部副總經(jīng)理
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
一站式服務(wù)
提供專業(yè)咨詢、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工及GMP咨詢的工程一站式服務(wù)
精通的工藝?yán)斫?/p>
洞察客戶需求，了解生產(chǎn)工藝，從GMP符合性著手，關(guān)注節(jié)能、環(huán)保和智能制造，在項(xiàng)目的最初設(shè)計(jì)階段到項(xiàng)目實(shí)施過程始終符合客戶需求，著眼于客戶的方案、投資、進(jìn)度的保證。
系統(tǒng)完善的交付文件
提供按照國(guó)際工程公司理念和國(guó)內(nèi)規(guī)范要求的交付文件
在概念設(shè)計(jì)和基礎(chǔ)設(shè)計(jì)階段，可以提供物料衡算和工藝流程圖、排班表、公用工程消耗量表、房間列表、工程量清單、驗(yàn)證符合性等文件
在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段中用BIM進(jìn)行3D設(shè)計(jì)，提供符合施工要求的圖紙
制藥設(shè)施的調(diào)試和驗(yàn)證
cGMP審計(jì)
FDA審查會(huì)議
URS和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
驗(yàn)證主計(jì)劃
方案的編制和執(zhí)行
清洗\消毒，滅菌的驗(yàn)證
項(xiàng)目案例
具有全球工程視野，參與主導(dǎo)了近百家符合中國(guó)新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設(shè)施建設(shè)，已在大分子的生物藥和高活性類產(chǎn)品，特別是在單抗、疫苗、胰島素、細(xì)胞治療、基因治療等新型生物制劑領(lǐng)域具有行業(yè)代表性案例。
廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司1PQ實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目機(jī)電安裝工程
廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司1PQ實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目機(jī)電安裝工程
北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目
北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目
項(xiàng)目介紹：
諾誠(chéng)健華是擁有一體化生物醫(yī)藥平臺(tái)的領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司，開發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。
北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目位于北京市昌平區(qū)百容創(chuàng)展孵化園區(qū)，建筑面積約2700㎡，服務(wù)范圍包括辦公區(qū)，研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)，GMP中試車間及配套公用設(shè)備區(qū)的暖通、給排水、電氣、消防、BMS&EMS等工程內(nèi)容，該項(xiàng)目建成后用于大分子新藥研發(fā)及臨床樣品生產(chǎn)。
上藥康希諾生物制藥有限公司疫苗生產(chǎn)基地改造項(xiàng)目
上藥康希諾生物制藥有限公司疫苗生產(chǎn)基地改造項(xiàng)目
項(xiàng)目介紹：新建原液及制劑生產(chǎn)線，以及配套公用工程、質(zhì)檢化驗(yàn)、動(dòng)物房、倉(cāng)庫(kù)、廠區(qū)配套外管及消防系統(tǒng)改造。 建筑面積：約51,446m2。
上海君實(shí)生物工程有限公司抗體藥物產(chǎn)業(yè)化中試車間項(xiàng)目
上海君實(shí)生物工程有限公司抗體藥物產(chǎn)業(yè)化中試車間項(xiàng)目
項(xiàng)目介紹：君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。中試車間位于君實(shí)產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)車間內(nèi)，面積約3200m2。
和元智造（上海）基因技術(shù)有限公司精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目
和元智造（上海）基因技術(shù)有限公司精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目
項(xiàng)目介紹：和元生物是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的集生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、基因治療藥物孵化、臨床級(jí)重組病毒產(chǎn)業(yè)化制備三大發(fā)展方向于一體的高新技術(shù)企業(yè)。和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目占地50畝，建筑面積約為8萬平方米。包含質(zhì)檢車間、多個(gè)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)以及公用工程等輔助設(shè)施，建設(shè)完成后可提供慢病毒、腺相關(guān)病毒、質(zhì)粒以及各種溶瘤病毒等基因載體GMP生產(chǎn)車間，能更好滿足國(guó)內(nèi)外基因治療藥物及CAR-T等細(xì)胞治療藥物開發(fā)的市場(chǎng)需求。
斯微（上海）生物科技有限公司mRNA疫苗2號(hào)GMP車間項(xiàng)目工程總承包
斯微（上海）生物科技有限公司mRNA疫苗2號(hào)GMP車間項(xiàng)目工程總承包
項(xiàng)目介紹：包括潔凈裝修工程、普通裝修工程、非潔凈公用工程、消防工程、暖通空調(diào)系統(tǒng)工程、廠房必要的不銹鋼潔具等、電氣及自控系統(tǒng)工程、環(huán)保工程等。
杭州復(fù)因生物科技基因治療藥物項(xiàng)目二期工程項(xiàng)目—PLA原料工程
杭州復(fù)因生物科技基因治療藥物項(xiàng)目二期工程項(xiàng)目—PLA原料工程
項(xiàng)目介紹：位于杭州錢塘新區(qū)和享科技中心，包括研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP生產(chǎn)廠房，建筑面積7500平米
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司抗體藥物中試產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司抗體藥物中試產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
項(xiàng)目介紹：項(xiàng)目占地80畝，建筑面積102,091平方米，包括5個(gè)生產(chǎn)車間，2個(gè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞(CHO)表達(dá)抗體原液車間、1個(gè)ADC藥物生產(chǎn)車間，1個(gè)大腸桿菌表達(dá)原液車間，1個(gè)制劑車間。
上海藥明生基醫(yī)藥科技有限公司
上海藥明生基醫(yī)藥科技有限公司
項(xiàng)目介紹：細(xì)胞基因療法研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)基地
上海恒潤(rùn)達(dá)生生物制藥有限公司
上海恒潤(rùn)達(dá)生生物制藥有限公司
項(xiàng)目介紹：CAR-T細(xì)胞制備中心(GMP藥廠)項(xiàng)目
俄羅斯莫斯科 R-Pharm Pharmaceutical Group 新型疫苗生產(chǎn)工廠
